近年來,隨著電子和信息技術(shù)在醫(yī)療電氣設(shè)備中的廣泛應(yīng)用,以及在社會生活各個領(lǐng)域中新的通信技術(shù)(例如個人通信系統(tǒng),蜂窩電話等)的迅速發(fā)展,電磁環(huán)境變得越來越復(fù)雜。
產(chǎn)生的圖像包括在使用醫(yī)療電氣設(shè)備期間可能會受到周圍其他電氣設(shè)備發(fā)出的電磁波的干擾,從而對患者造成傷害的可能性;另一方面,如果其電磁兼容性準則不符合要求,它也會散發(fā)出電磁能。
,可能會影響無線電通信服務(wù)和其他周圍設(shè)備的正常運行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局已正式發(fā)布醫(yī)療電氣設(shè)備電磁兼容新標準(YY 0505-2012)。
新標準計劃于2014年1月1日實施。
該標準的實施將涉及來自中國3-4 000家醫(yī)療器械制造商的11,000多種醫(yī)療電氣設(shè)備。
不符合安全規(guī)定的產(chǎn)品,由國家食品藥品監(jiān)督管理局按照法律法規(guī)處理。
新標準的實施將帶來一系列針對醫(yī)療設(shè)備抗干擾的重新設(shè)計要求,例如設(shè)備電源的選擇,PCB布局,系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計等,以及增加隔離設(shè)備,磁環(huán),電感器等。
組件。
此外,該軟件還可以針對不同的原始電子系統(tǒng)進行調(diào)整,例如工作頻率,工作模式和異常狀態(tài)處理措施。