服務(wù)熱線(xiàn)
上海,2013年3月28日-Life Technologies CorporaTIon今天宣布,其由美國(guó)應(yīng)用生物系統(tǒng)公司(American Applied Biosystems Corporation)生產(chǎn)的3500xL Dx系列基因分析儀已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的批準(zhǔn),并將用于中國(guó)的臨床診斷。
同時(shí),它宣布與Daan Gene合資成立了10個(gè)測(cè)試套件。
這一進(jìn)展標(biāo)志著Life Technologies'的重大改進(jìn);使用基于毛細(xì)管電泳的解決方案來(lái)服務(wù)中國(guó)臨床最終市場(chǎng)的能力。
3500xL Dx系列產(chǎn)品是基于24通道毛細(xì)管的自動(dòng)Sanger測(cè)序儀,可用于多種基因測(cè)序。
它可以為全世界的臨床實(shí)驗(yàn)室提供高質(zhì)量的性能,更高的通量和工作效率。
包括2011年經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于體外診斷的350??0 Dx基因分析儀。
3500系列基因分析儀可廣泛用于各種臨床研究中,包括從頭測(cè)序和突變分析以及HLA分型等。
3500 Dx和3500xL Dx系列的新產(chǎn)品為各種規(guī)模的醫(yī)院提供他們滿(mǎn)足測(cè)試不同數(shù)量樣品所需的靈活性。
廣州力菲大安診斷產(chǎn)品有限公司已基于3500 Dx系列平臺(tái)開(kāi)發(fā)或授權(quán)了10個(gè)測(cè)試套件。
該公司是由Life Technologies和中山大學(xué)Daan Gene Co.,Ltd.于2012年成立的合資公司。
這些測(cè)試套件將用于基因型耐藥性檢測(cè),癌癥突變鑒定和產(chǎn)前染色體異常檢測(cè)。
目前,這10種試劑盒中有9種僅用于研究用途,另一種測(cè)試方法已在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè),以在21號(hào)三體綜合征的產(chǎn)前篩查中檢測(cè)唐氏綜合癥。
該公司目前正在積極地進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
為了獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的其他九種批準(zhǔn)。
3500xL Dx系列目前已獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),這不僅反映了生命技術(shù)公司的成功;努力在符合要求的實(shí)驗(yàn)室診斷儀器清單中進(jìn)行努力,同時(shí)也凸顯了我們成為診斷行業(yè)全球領(lǐng)導(dǎo)者的愿景。
生命技術(shù)總裁Ronnie Andrews醫(yī)學(xué)部表示:“ 3500xL Dx系列產(chǎn)品目前已獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),這不僅反映了生命技術(shù)公司的成功。
在合規(guī)性和實(shí)驗(yàn)室診斷儀器上市方面的努力,也凸顯了我們致力于成為診斷行業(yè)全球領(lǐng)導(dǎo)者的愿景。
& rdquo;與其他新興國(guó)家一樣,中國(guó)在應(yīng)對(duì)傳染性疾?。ㄈ缫腋?,結(jié)核,丙型肝炎和艾滋?。┮约岸喾N遺傳性疾病(如肺癌,乳腺癌和卵巢癌)時(shí)也面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
這些疾病的早期發(fā)現(xiàn)和治療將大大提高患者治愈和存活的機(jī)會(huì)。
"博士生命技術(shù)大中華區(qū)總裁Siddhartha Kadia如此表示。
“ Life Technologies致力于開(kāi)發(fā)更多的醫(yī)療診斷產(chǎn)品,例如3500xL Dx系列基因分析儀,以支持臨床研究和診斷,這也將為中國(guó)人民創(chuàng)造更好的生活,并幫助構(gòu)建更多可負(fù)擔(dān)的醫(yī)療保健解決方案。
" Applied Biosystems的Sanger測(cè)序儀曾經(jīng)為“人類(lèi)基因組計(jì)劃”提供技術(shù)支持。
Sanger測(cè)序方法已被認(rèn)為是“金標(biāo)準(zhǔn)”。
在測(cè)序領(lǐng)域具有準(zhǔn)確性,可靠性和易用性。
測(cè)序技術(shù)在臨床診斷領(lǐng)域的應(yīng)用正在重塑世界范圍內(nèi)的疾病治療模式。
Life Technologies為中國(guó)診斷實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)提供的其他產(chǎn)品包括:Applied Biosystems' 7500、7500 Fast Dx,StepOne,StepOne Plus和ViiA7 Dx qPCR系列。
VeriTI& trade; Dx熱循環(huán)儀正在向中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)。
關(guān)于生命技術(shù)生命技術(shù)公司(納斯達(dá)克股票代碼:LIFE)是一家全球性生物技術(shù)公司,致力于為科學(xué)研究,基因分析和應(yīng)用科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先客戶(hù)提供最創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務(wù)。
該公司的業(yè)務(wù)范圍覆蓋180多個(gè)國(guó)家和地區(qū),擁有50,??000種端到端解決方案,并受到5,000多項(xiàng)專(zhuān)利和許可的保護(hù),并且涵蓋了廣泛的生物型譜,包括科學(xué)探索和分子診斷, 21世紀(jì)法醫(yī)學(xué),再生醫(yī)學(xué)
【】 標(biāo)準(zhǔn)整流器工作原理及應(yīng)用領(lǐng)域
【】 高效能整流器SBRT的應(yīng)用與優(yōu)勢(shì)
【】 AC-DC主動(dòng)式整流器工作原理及應(yīng)用領(lǐng)域
【】 車(chē)用SBR與SBRT整流器的區(qū)別和應(yīng)用
【】 晶圓電阻的應(yīng)用領(lǐng)域及主要特性詳解
【】 技術(shù)參數(shù)詳解與設(shè)備性能分析
【】 與其他品牌相比,德國(guó)系統(tǒng)品牌在市場(chǎng)上的表現(xiàn)如何?
【】 德國(guó)液位開(kāi)關(guān)的應(yīng)用與特性
【】 61F-GP-N型電極式液位開(kāi)關(guān)的特性與應(yīng)用
【】 電容物位開(kāi)關(guān)的應(yīng)用與特點(diǎn)
【】 WFS--H液體水流開(kāi)關(guān):特性與應(yīng)用
【】 YAMATAKE HPQ-T1: 高性能液位開(kāi)關(guān)的應(yīng)用與特點(diǎn)
【】 A-B限位開(kāi)關(guān)802T-X4A:性能特點(diǎn)與應(yīng)用
【】 GN30-12D/630A戶(hù)內(nèi)高壓隔離開(kāi)關(guān):性能特點(diǎn)與應(yīng)用
【】 熔斷式隔離器HG1-63/30的特點(diǎn)與應(yīng)用
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